Pharmaceutical Development gaat over de samenstelling en het productieproces van nieuwe producten. Het is een creatief beroep. Oplossingen moeten immers altijd gebaseerd zijn op de beschikbare productie-installaties en actieve ingrediënten.

De mensen van de afdeling Pharmaceutical Development besteden hun werkdag aan het experimenteren met en zoeken naar creatieve oplossingen. Maar ze moeten zich ook houden aan krappe deadlines. Director Ruud Smit legt het nader uit. “Onze werkplanning moet altijd afgestemd worden op die van Regulatory Affairs en andere belanghebbenden. In de markt van vandaag is dat een absolute halszaak voor alle Europese generieke producenten. Als je ook maar een paar weken te laat bent, kun je je ‘slot’ mislopen en vertraging in de marktintroductie oplopen van twee jaar of nog langer (zie hiervoor ook pagina 26). Wij hebben een uitstekende staat van dienst in het tijdig opleveren. We hebben nooit een probleem met injectievloeistoffen of de poeders die daarvoor gebruikt worden, als de ontwikkelingsinstructies maar op tijd bij ons binnen zijn. Het is een andere zaak bij tabletten en capsules omdat de vereiste bio-equivalentie onderzoeken het ontwikkelingsproces substantieel verlengen. Daardoor is de kans op tegenvallers en uitstel groter. De projectmijlpalen kunnen alleen gehaald worden als de werkplanning realistisch is en wanneer de vooruitgang zorgvuldig bewaakt wordt tijdens het hele proces.”

Kleinschalige productie

Een goed uitgeruste pilot plant met meer ruimte zou Pharmaceutical Development helpen bij het bereiken van haar doelstellingen. “We zitten een beetje krap, in termen van vierkante meters,” zegt Ruud. “Een pilot plant heeft productiemachines die kunnen worden ingezet bij het uitvoeren van experimenten en het simuleren van kleinschalige productie. Voor R&D contracten voor nieuwe producten, nieuwe administratieformulieren en nieuwe apparaten zijn meer installaties, en andere installaties, nodig dan we op dit moment tot onze beschikking hebben. Gelukkig kunnen we de groei in technologie en activiteiten aan, samen met Operations. Later dit jaar leggen we de laatste hand aan onze plannen voor een nieuwe afdeling en in 2009 worden die dan geïmplementeerd.