Documentation Specialist
De groep Documentation (DC) behoort samen met de groep Validation & Change Control (V&CC) tot de afdeling Quality Systems (QS).
Jouw functie:
Het werkgebied omvat een groot aantal afdelingen binnen PCH. De afdeling heeft een sterk serviceverlenend karakter maar moet tegelijkertijd in staat zijn regulerend te opereren. Voor de QA Documentation Specialist vereist dit een grote mate van inzicht. Niet alleen m.b.t. de materie waar hij/zij verantwoordelijk voor is, maar ook voor die van de afdelingen waaraan de service verleend wordt, zowel inhoudelijk als organisatorisch.
Je houdt je in deze functie bezig met beoordelen van documentwijzigingen n.a.v. cGMP changes, het opstellen en goedkeuren van documenten die specifiek de werkzaamheden van de afdeling QA Documentation beschrijven en het uitvoeren van verbeteringsprojecten op documentatiegebied. Je stelt planningen en rapportages op en je bent mede opsteller van de afdelingsdoelstellingen. Voorts ben je aanspreekpunt voor DC-zaken, zowel binnen als buiten QA. Bij afwezigheid van de manager Documentation geef je leiding aan de QA Doc Controllers.
Het uitvoeren van Risk Assessments en het opstellen en geven van GMP-trainingen behoort eveneens tot het takenpakket.
Jouw profiel:
Je beschikt over een HBO werk- en denkniveau en hebt ruime (leidinggevende ervaring) in de farmaceutische industrie. Je hebt een grondige kennis van cGMP, Documentatiebeheer, Archivering en risico-evaluatietechnieken. Daarnaast bezit je sterke communicatieve en contactuele vaardigheden en heb je tact en inlevingsvermogen. Je kunt goed rapporteren, zowel mondeling als schriftelijk.
Jouw belang
Uiteraard biedt Teva Pharmachemie je een uitstekend salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden. Deze zijn in een eigen CAO Pharmachemie vastgelegd. Maar we doen meer. Met onze interne opleidingen zorgen wij dat je kennis verder wordt verbreed. En dat komt zeker van pas als je de ambitie hebt om door te groeien binnen onze organisatie.
Jouw reactie
Heb je interesse in deze functie stuur dan een sollicitatiebrief met CV naar: Teva Pharmachemie, Swensweg 5, 2031 GA HAARLEM. Mailen kan ook: humanresources@tevapharmachemie.com. of vul het sollicitatieformulier in.
Bel voor aanvullende informatie met Erwin Hoogenes, Managaer Documentation, 023-5 147 327