Manager Validation & Control
De groep Validation & Change Control(V&CC) behoort samen met de groep Documentation(DC) en QA-projects tot de afdeling Quality Systems(QS). Het werkgebied omvat een groot aantal afdelingen binnen PCH. De afdeling heeft een sterk serviceverlenend karakter maar moet tegelijkertijd in staat zijn regulerend te opereren. Voor de Manager V&CC vereist dit een grote mate van inzicht. Niet alleen m.b.t. de materie waar hij/zij verantwoordelijk voor is, maar ook voor die van de afdelingen waaraan de service verleend wordt, zowel inhoudelijk als organisatorisch.
Jouw functie
Tot de managementtaken behoren o.a. het leidinggeven aan de QA Experts, het opstellen en bijhouden van week, maand en jaarplanningen.(waaronder VMP’s), het opstellen van week en jaar rapportages; (mede) opstellen van afdelingsdoelstellingen en beoordelen van functioneren van medewerkers. Daarnaast vervang je de Manager Documentation in zijn/haar afwezigheid en zorg je voor het opzetten en bijhouden van de trainingsstatus van de Direct Reports.
Overige taken: eerste aanspreekpunt voor V&CC zaken, zowel binnen als buiten QA, opstellen en goedkeuren van documenten die specifiek de werkzaamheden van de afdeling Validation & Change Control beschrijven, uitvoeren van Risk Assessments met als doel het verbeteren/optimaliseren van het PCH kwaliteitssysteem, opstarten en afronden van verbeteringsprojecten, opstellen en geven van GMP trainingen over nieuwe of verbeterde kwaliteitssystemen en uitvoeren van reguliere V&CC taken in alle voorkomende disciplines (proces, techniek, laboratorium en automatisering). Je bent representant voor de afdeling in de wat zwaardere en bedrijfsmatig belangrijke projecten, waarin directe beslissingsbevoegdheid vereist is.
Jouw profiel
Je beschikt over een HBO werk- en denkniveau met ruime ervaring in de farmaceutische industrie. Je hebt grondige kennis van Validatie en Change Control, GMP, farmaceutische productieprocessen en risico evaluatietechnieken. Je hebt leidinggevende ervaring en goede contactuele en communicatieve vaardigheden en beschikt over een juiste balans tussen kennis en overzicht. Daarnaast kun je goed kunnen rapporteren, zowel mondeling als schriftelijk en heb je tact en inlevingsvermogen en sociale interactie.
Jouw reactie
Heb je belangstelling voor deze functie, vul dan het sollicitatieformulier in. Bel voor aanvullende informatie met Claudia Lantos, recruiter, 06-42714037, of Marc Grinwis , 023-5147710