Jouw functie
Binnen het team QA Teva PCH Operations ben je met een aantal collega QP-ers verantwoordelijk voor het zekerstellen dat het gehele proces van ontwikkeling, productie en controle gedurende de gehele "life cycle" van een geneesmiddel conform de vigerende wet- en regelgeving, geldende bedrijfsvoorschriften en het registratiedossier wordt uitgevoerd.
Jouw werkzaamheden en verantwoordelijkheden bestaan onder meer uit het vrijgeven van producten van de afdeling Operations Parenteraal opdat de producten die op de markt worden gebracht voldoen aan vigerende wet- en regelgeving, geldende bedrijfsvoorschriften en het registratiedossier. Verder initieer en beoordeel je kwaliteitsonderzoeken opdat een finale uitspraak gedaan kan worden over goed- of afkeur. Je houd je bezig met en draag je zorg voor het (mede) ipstellen en implementeren van goedgekeurde verbetervoorstellen.
Naast deze zaken richt je je op het beoordelen en tijdig afronden van investigation reports in TrackWise, het initiëren van kwaliteitsverbetertrajecten gericht op beheersing van risico´s in productieprocessen van de afdeling Parenterals en het uitvoeren van autorisaties op on-going stabiliteitsonderzoek. Verder behoort het onderhouden van QA contacten en participeren in trajecten voor Third Party Manufacturing, het op de hoogte blijven van vigerende wet- en regelgeving voor het verantwoordelijkheidsgebied en het actief participeren in de becommentariëring van concept-regelgeving en in inspecties door overheden en klanten ook tot jouw bezigheden. Ook het uitvoeren van zelfinspecties, coördineren van recall en het ontwikkelen en onderhouden van externe contacten (netwerk) met betrekking tot het verantwoordelijkheids-gebied mag je tot jouw aandachtsgebied rekenen. Je rapporteert aan de Associate Director QA Batch Disposition.
Jouw profiel
Voor deze functie geldt dat wij graag in contact komen met apothekers die binnen de farmaceutische sector geïnteresseerd zijn in een QP functie. Je hebt ervaring met aseptische processen, QA en GMP en goede kennis van farmaceutische wet- en regelgeving (zowel EU als US).
Bovendien ben je besluitvaardig, beschik je over uitstekende contactuele vaardigheden en je bent een teamplayer. Een goede kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift zijn noodzakelijk. Verder ben je besluitvaardigheid, stressbestendig, nauwgezetheid en initiatiefrijk.
Jouw belang
Wij bieden je een boeiende en veelzijdige baan waarin je jezelf kunt ontplooien binnen onze dynamische en internationaal georiënteerde onderneming. Je werkt met professionele en gedreven collega’s waar ook ruimte voor humor is. De functie geeft uitzicht op een vast dienstverband en biedt ruime ontwikkelings- en opleidingsmogelijkheden. We bieden je een marktconform pakket aan van primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden. Deze zijn in een eigen CAO Pharmachemie vastgelegd. En Teva Pharmachemie wil meer voor je betekenen. Daarom luisteren we ook graag naar je wensen met betrekking tot een gezonde work-life balance.
Jouw reactie
Heb je interesse in deze functie? Vul dan het sollicitatieformulier in.
Bel voor aanvullende informatie met Heim van der Velde, Associate Director Compliance & Release, 023-5 147 395.
Acquisitie wordt niet op prijs gesteld.